Cookie / Süti tájékoztató
Kedves Látogató! Tájékoztatjuk, hogy a weboldal működésének biztosítása, látogatóinak magasabb szintű kiszolgálása, látogatottsági statisztikák készítése, illetve marketing tevékenységünk támogatása érdekében cookie-kat alkalmazunk. Az Elfogadom gomb megnyomásával Ön hozzájárulását adja a cookie-k, alábbi linken elérhető tájékoztatóban foglaltak szerinti, kezeléséhez.
Elfogadom
Nem fogadom el
Lakatot tesz az Egyesült Államok gyógyszerhatósága az egészségügyi berendezésekre
2023.05.29

Lakatot tesz az Egyesült Államok gyógyszerhatósága az egészségügyi berendezésekre

Megelégelte az amerikai kormány, hogy megdöbbentően gyenge az amerikai kórházakban és rendelőkben használt informatikai rendszerek kibervédelme.

Az Egyesült Államokban működő egészségügyi intézmények jelentős kiberbiztonsági hiányosságokkal küszködnek – ismerte el Brian Mazanec az egészségügyi minisztérium illetékes tisztviselője a napokban képviselőházi meghallgatásán. Az egyik riasztó tény egy nemrégiben végzett vizsgálaton derült ki – idézte a meghallgatáson elhangzottakat a Washington Post.

 

Csapnivaló helyzet

A felmérésben részt vevő kórházak majdnem mindegyikében találtak olyan operációs rendszert, amelyet már nem támogat a gyártójuk. Emellett akadtak olyan szoftverek is, amelyek ismert sérülékenységekkel küszködnek. A kongresszusi meghallgatás apropóját az adta, hogy Joe Biden, az USA elnöke 2022 végén aláírta a helyzetet rendezni hivatott törvényt. Ez kötelezi a kórházaknak és a rendelőknek eszközöket szállító cégeket, hogy részletes információt adjanak berendezéseikről a híresen szigorú amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatóságnak (FDA). A jövőben enélkül nem jelenhetnek meg eszközeik a piacon.

Egy neve elhallgatását kérő vezető kormányzati tisztviselő szerint a Biden-adminisztréciónak két célja volt ezzel az intézkedéssel:

- Meg akarja erősíteni az amerikai gazdasági infrastruktúra – köztük az elektromos hálózatok, az olaj- és gázvezetékek iránytó rendszereinek – kiberbiztonságát. Ennek része az egészségügyben használt eszközök védelmének erősítése.

- Emellett rá akarják ébreszteni az intézményeket, hogy be kell vezetniük a kiberbiztonsági rendszereknek legalább a minimumát. A sok zsarolóvírusos támadás a kórházak ellen megmutatta, hogy általában még az alapokkal sincsenek tisztában ezen a téren.

 

Külön probléma, hogy minden mindennel összeköttetésben áll

Az FDA definíciója szerint minden eszköz, gép vagy implantátum orvosi berendezés, amit arra terveztek, hogy kezelje, megelőzze vagy legalább diagnosztizálja a betegségeket. Ennek megfelelően az elektronikus hőmérőktől a pulzusmérőkön át az MRI berendezésekig a gépek széles skálája tartozik ebbe a körbe.

Külön probléma az egészségügyben, hogy minden eszköz minden továbbival összeköttetésben áll. Jessica Wilkerson, az FDA illetékes vezetője sajátos példával érzékelteti a helyzetet. Azt mondja, hogy ma már legfeljebb a torokvizsgálatok esetén a nyelv leszorítására szolgáló orvosi spatula tekinthető olyan eszköznek, amellyel kapcsolatban nem merülnek fel kiberbiztonsági kockázatok.

Az egymással összeköttetésben lévő, elsősorban a vizsgálati adatokat a vizsgáló berendezésből a kórházi, rendelőintézeti informatikai hálózatra küldő berendezések velejárója, hogy ha az egyik rendszert támadják, akkor az egész rendszer támadják – mondja Michelle Jump, az egészségügyi berendezések kiberbiztonságával foglalkozó MedSec vállalat vezérigazgatója.

Észak-Korea 2017-es WannaCry ramsomware-támadása, ami a brit állami egészségügyi rendszert, az NHS-t vette célba riadójelzésként hatott az ágazatban – emlékeztetett az esetre. A zsarolóvirusos támadások a berendezések minden kapcsolódási pontján átjuthatnak, márpedig ezekből rengeteg van.

 

Életbe lép a törvény szigora

Az FDA-nak korábban is volt jogosultsága arra, hogy információt kérjen az egészségügyi felhasználásra szánt eszközökről, ám a cégeket semmi sem kötelezte arra, átfogó technológiai leírást adjanak. Az új törvény nyomán azonban kötelezik a cégeket a pontos információszolgáltatásra, a gyógyszerhatóság pedig pluszforrást kapott új feladata ellátásra.

A szabályozás ugyan márciusban érvénybe lépett, ám az FDA októberig türelmi időt adott a gyártóknak, illetve időt hagyott magának a felkészülésre.

- Wilkerson beszámolója szerint a hatóság jelenleg toborozza, illetve kiképzi az eszközök ellenőrzésével foglalkozó új munkatársait.

- Emellett dolgoznak egy programon, ami útmutatót ad majd arról, mik az egészségügyi berendezések leggyengébb pontjai.

- Kidolgoznak egy átfogó iránymutatást arról is, hogy miként kell felkészíteni az egészségügyi berendezéseket teljes gyártási ciklusuk alatt a megfelelő kibervédelem biztosítására. Ezt a munkát szeptember végére akarják befejezni.

- Időt adnak a laikusoknak is, hogy egy társadalmi egyeztetés keretében elmondják a véleményüket a teendőkről.

Gondoskodni akarnak arról is, hogy a gyártók folyamatosan figyelemmel kísérjék termékeiket, miután azokat használatba vették, és ha szükséges, frissítéseket küldjenek kiberbiztonságuk fenntartása érdekében. A cégektől elvárják, hogy részletes leírást adjanak hardvereikről és szoftvereikről, illetve tegyék lehetővé, hogy azokat független szakértők is megvizsgálhassák.

 

Következő esemény
2023.10.17 10:00